淮安市第一人民医院药物临床试验机构于2010年1月通过国家资格认定，正式成为国家药物临床试验机构。

机构资质完备，药物临床试验覆盖28个专科、30个专业，医疗器械临床试验覆盖 33个专科、39个专业，同时具备特殊医学用途配方食品临床试验资质。

机构现已承担各类药物、医疗器械及特医食品临床试验项目500 余项，其中参与国际多中心项目60余项，并有6个项目顺利通过国家药品监督管理局药品注册核查。2024、2025连续两年获评江苏省工信厅创新药械研发服务项目。

2025年，在中国临床研究能力提升与受试者保护实践（CCHRPP）组委会发布的《全国 GCP 机构药物临床试验量值阶梯发展导览》中，我院从全国1700余家机构中脱颖而出，位列A++，充分彰显在药物临床试验领域的领先地位与综合实力。

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