2022年1月25日，在中国药学会药物临床评价研究专委会的指导下，中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛（CCHRPP）组委会发布2021年度《CCHRPP全国GCP机构药物临床试验量值》（以下简称《试验量值》）。全国现有1161家GCP机构，淮安市一院位列《试验量值》总榜第128名；全国综合医院榜第100名。江苏省内国家药物临床试验机构共90家，淮安市一院位列第10名。

淮安市一院于2010年1月顺利通过国家食品药品监督管理总局组织的药物临床试验资格认定，正式挂牌为“国家药物临床试验机构”（GCP机构），认定专业7个；于2013年、2017年通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）组织的现场复核检查。2019年10月，淮安市一院药物临床试验新增申报的21个专业全部获得药物临床试验资质。

2019年国家药品监督管理局将GCP机构改为备案制。淮安市一院于2020年11月24日完成药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2020000883），既往通过药物临床试验资格认定检查的28个专业和Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验专业全部完成药物临床试验资质备案。

近年来，淮安市一院高度重视药物临床试验工作，药物临床试验专业基本实现专科全覆盖；2019-2021年承接药物临床试验项目数量分别为21项、51项和57项，其中国际多中心临床试验项目数量分别为2项、5项、7项。医院临床试验质量得到药品监督管理部门、申办方和CRO等的肯定和认可，为后期工作开展打下坚实基础。近日，江苏省人民政府办公厅印发关于优化审评审批服务推动创新药械使用促进医药产业高质量发展行动方案2022-2024的通知（苏政办发2022-1号），江苏省卫健委出台关于加强全省医疗卫生机构临床研究工作的指导意见(苏卫科教2021-17号)，淮安市一院将会为中国新药研发、为健康中国、健康江苏发展助力，推动卫生健康事业发展和医药产业高质量发展，维护人民身体健康，在医药创新中发挥作用。