2014.12.26，我院肿瘤科“喜滴克注射液IV期临床试验项目”接受了申办方派遣的稽查员现场稽查。
   稽查指由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查，以评价试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关法规要求相符。
   本次稽查工作从上午九点一直持续到下午五点，除午餐在现场吃盒饭外，两名检查员认真仔细，严谨规范，根据稽查内容逐条检查。该项目目标入组60例，现入组48例，此次抽查20例，本次稽查内容包括：1、知情同意书，2、住院病历，3、病例报告表，4、研究者文件夹，5、监查报告，6、试验药物发放与回收表，7、受试者筛选、入选表等。
   稽查结果：该项目完成情况良好，但仍存在一些不足，如涂改不规范、漏填、检测单位标示不明等，已通知研究者及时纠正，引起重视，确保药物临床试验过程规范，结果科学可靠，试验顺利进行。