序号

招标规格

一

系统整体要求）

1.1

自动化系统包括样本前处理系统（包括进样单元、离心机、去盖单元）,可同时连接生化、免疫分析仪，流水线具备仪器与轨道的连接组件，样本后处理系统（包括加盖/加膜单元、样本冷藏存储单元、二次去盖/去膜单元），以及样本出口单元，智能样本跟踪管理模块，数据信息管理系统和轨道。前处理系统、仪器和后处理必须通过轨道连接以达到完整的自动化。

1.2

在线连接的生化和免疫分析仪需具备样本架批量进样工作模式，至少容纳13*100mm、13*75mm等常用管型的样本入轨。当轨道因维护保养等原因需停止运行时，在线连接的生化分析仪仍可使用样本架批量进样模式保持独立工作。

1.3

本系统中设备使用的所有试剂和耗品、质控品、校准品，需有在买方国家的注册证书。证书应随投标文件一起提交。同时须有溯源性，负责ISO15189所需每年校准等工作。

1.4

系统及设备均应具有SFDA产品备案凭证。提供额流水线系统及在线生化检测模块和免疫检测模块需市同一品牌；若非同一品牌，需提供完整的授权文件、工程技术人员的维护资质文、全部备品备件在投标公司存放证明资料、设备连接使用成功证明材料等备查。

1.5

系统需具备拓展功能。承担所有系统接口费用。

二

流水线系统性能要求

2.1

每个进样单元纯样本进样处理速度≥800管/小时。

2.2

去盖单元处理速度≥800管/小时。

2.3

配备单台离心处理速度≥300管/小时的在线低温离心机不少于2台。（具有智能平衡功能）

2.4

具备独立样本出样单元，出样单元装载容量≥400管。

2.5

流水线应具备样本后处理存储系统（具备冷藏功能，加盖单元，去盖单元）。

2.6

具有独立的在线样本存储器，容量≥5000个样本管，冷藏存储温度低于摄氏8度，在线冷藏存储器应具备人工提取存储器中已存储样本架的能力，在流水线运行或停机维护时，仍可方便使用。

2.8

存储器内样本能根据要求被自动寻找和提取，并自动返回仪器进行重检或追加项目测试。

2.9

当已存储样品管需要返还仪器进行复检时能自动二次去盖。

三

进口品牌全自动生化分析仪

3.1

生化仪为最新上市机型。在线检测速度：总比色测试速度≥8000测试/小时，电解质模块钾、钠、氯三项测试速度≥1800测试/小时。

3.2

生化分析仪连接在流水线后，仍具备手工样本架进样模式，方便手工标本的及时处理。

3.4

每台生化仪最小样本体积≤1.0μL,越少越好。0.1μL步进。

3.5

最少反应液量：≤100ul/测试。

3.6

检测通道全开放；检测波长范围要求：在340-884nm范围内。

3.7

包含设备用的UPS及纯水机，水质符合要求。

四

进口品牌在线免疫分析仪

4.1

最新上市机型，在线总免疫分析速度≥1100测试/小时（用于常规感染性病原检测,不包含 HCV、HIV、TP）

4.2

单个检测模块试剂越多越好，每台不少于25个。

4.3

具备预分杯功能，有冷藏样本存储位，可存储≥280个/台。

4.4

可不停机随时添加试剂及耗材。试剂仓位要求具备低温冷藏功能，机上试剂稳定时间不少于14天。